Toodete tagasikutsumine. - Medifum
Kirjutas

Tagasikutsutud on järgmised tooted:

Kontaktivaba termomeeter Alicn // AET-R1B1

Toote puudused:

  • Pakendil puudub tootmisaeg ning EL-volitatud esindaja andmed.
  • Vastavusdeklaratsioonil on toote nimi erinev pakendile ja seadmele märgitust

MSafe meditsiiniline kaitsekittel PPPE

Toote puudused:

  • Puudub pakend ning nõuetele vastav märgistus.
  • Vastavusdeklaratsiooni ei ole võimalik seadmega seostada.

MSafe kirurgiline kaitsekittel SMMS

Toote puudused:

  • Seadme märgistuselt puudub CE-märgis.
  • Puuduvad EL volitatud esindaja andmed (nimi ja aadress).
  • Seadet levitati võltsitud dokumendi alusel.

Laste maskid Type IIR, meditsiinilised 25tk pakis, A1 Air 0726754936678

Toote puudused:

  • Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.
  • Vastavusdeklaratsioon ei vasta MDR nõuetele.

Meditsiinilised kaitsemaskid, TYPE IIR, 50tk pakis, A1 Air 0726754936616

Toote puudused:

  • Vastavusdeklaratsioon ei vasta MDR nõuetele.
  • Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.

Kirurgilised kaitsemaskid TYPE IIR, 5tk, MSafe 6973324710020

Toote puudused:

  • Pakendi peal puudub teave selle kohta, millise kuupäevani võib seadet ohutult kasutada ja/või seadme valmistamise kuupäev.

Kirurgilised kaitsemaskid TYPE IIR, 10tk, MSafe 6973324710013

Toote puudused:

  • Pakendi peal puudub teave selle kohta, millise kuupäevani võib seadet ohutult kasutada ja/või seadme valmistamise kuupäev.

Kirurgilised kaitsemaskid Type IIR, 50tk, RED APPLE (sinised) 

Toote puudused:

  • Seadmel oleva teabe kohaselt on tegemist nii meditsiiniseadme kui ka isikukaitsevahendiga.
  • Seade ei vasta meditsiiniseadme nõuetele.
  • Kaasatud ei ole isikukaitsevahendi teavitatud asutust.
  • Vastavusdeklaratsioon ei ole seostatav tootega.

Kirurgilised kaitsemaskid Type IIR, 50tk, RED APPLE (mustad) 

Toote puudused:

  • Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.
  • Vastavusdeklaratsioon ei ole seostatav tootega.

Kirurgilised kaitsemaskid TYPE IIR, 50tk, MSafe MSAFE50

Toote puudused:

  • Vastavusdeklaratsioon ei vasta MDR nõuetele.
  • Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.

Toodete vahetamiseks kirjutage vastavasisuline kiri: info@medifum.ee