Tagasikutsutud on järgmised tooted:
Kontaktivaba termomeeter Alicn // AET-R1B1
Toote puudused:
- Pakendil puudub tootmisaeg ning EL-volitatud esindaja andmed.
- Vastavusdeklaratsioonil on toote nimi erinev pakendile ja seadmele märgitust
MSafe meditsiiniline kaitsekittel PPPE
Toote puudused:
- Puudub pakend ning nõuetele vastav märgistus.
- Vastavusdeklaratsiooni ei ole võimalik seadmega seostada.
MSafe kirurgiline kaitsekittel SMMS
Toote puudused:
- Seadme märgistuselt puudub CE-märgis.
- Puuduvad EL volitatud esindaja andmed (nimi ja aadress).
- Seadet levitati võltsitud dokumendi alusel.
Laste maskid Type IIR, meditsiinilised 25tk pakis, A1 Air 0726754936678
Toote puudused:
- Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.
- Vastavusdeklaratsioon ei vasta MDR nõuetele.
Meditsiinilised kaitsemaskid, TYPE IIR, 50tk pakis, A1 Air 0726754936616
Toote puudused:
- Vastavusdeklaratsioon ei vasta MDR nõuetele.
- Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.
Kirurgilised kaitsemaskid TYPE IIR, 5tk, MSafe 6973324710020
Toote puudused:
- Pakendi peal puudub teave selle kohta, millise kuupäevani võib seadet ohutult kasutada ja/või seadme valmistamise kuupäev.
Kirurgilised kaitsemaskid TYPE IIR, 10tk, MSafe 6973324710013
Toote puudused:
- Pakendi peal puudub teave selle kohta, millise kuupäevani võib seadet ohutult kasutada ja/või seadme valmistamise kuupäev.
Kirurgilised kaitsemaskid Type IIR, 50tk, RED APPLE (sinised)
Toote puudused:
- Seadmel oleva teabe kohaselt on tegemist nii meditsiiniseadme kui ka isikukaitsevahendiga.
- Seade ei vasta meditsiiniseadme nõuetele.
- Kaasatud ei ole isikukaitsevahendi teavitatud asutust.
- Vastavusdeklaratsioon ei ole seostatav tootega.
Kirurgilised kaitsemaskid Type IIR, 50tk, RED APPLE (mustad)
Toote puudused:
- Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.
- Vastavusdeklaratsioon ei ole seostatav tootega.
Kirurgilised kaitsemaskid TYPE IIR, 50tk, MSafe MSAFE50
Toote puudused:
- Vastavusdeklaratsioon ei vasta MDR nõuetele.
- Seadme märgistusel puudub märge selle kohta, et seade on meditsiiniseade.
Toodete vahetamiseks kirjutage vastavasisuline kiri: info@medifum.ee
